Zápis ze schůze výboru ČDS konané dne 12.9.2024 v Praze
Přítomni: Prof. Arenberger, as. Dr. Benáková, prof. Cetkovská, prim. Diamantová, prim. Drlík, doc. Ettler, Dr. Jarešová, as. Dr. Litvik (účast do 12.00 h., pak omluven z důvodů služební cesty), prim. doc. Slonková, Dr. Rafčíková, Dr. Nevoralová
On-line: Prof. Arenbergerová
Omluveni: Prof. Štork, Dr. Zákoucká
Svolavatel: Prof. Arenberger
Místo: Knihovna dermatovenerologické kliniky, VFN, U Nemocnice 2, Praha 2
Čas: 10.00 – 15.00 hod.
P R O G R A M
P r o j e d n á n o pod vedením předsedajícího prof. Arenbergera
Výbor schválil
- Zápis ze schůze 6.6.2024
- Schválil společnost Biheler jako zhotovitele nových webových stránek
- Záštitu 48. brněnským onkologickým dnům
- Podání žádosti o grant u spol. Pfizer na pořádání semináře v Parlamentu ČR
- Podpis trojstranné smlouvy s UCB na sponzorství při organizaci Hradeckých dnů 2024
- Zahájení přípravy upravených podmínek na nová Centra biologické léčby z podnětu VZP a s okamžitou platností pozastavení přijímání nových žádostí
- Doporučení žádosti o Centrum biologické léčby z Kožního oddělení nemocnice Kolín
- Stanovisko prof. Arenbergera schválené per rollam pro srpnové zasedání Etické komise VFN
- Spolupráce s ambulantními dermatology pokračuje trvale z principu, že ambulantní dermatologové tvoří většinu naší členské základny. Probíhá prostřednictvím všech členů výboru ČDS. S výborem SADu aktuálně spolupracuje předseda ČDS, zejména při tvorbě nových kódů. Výbor ČDS se proto po delší diskusi hlasováním rozhodl zrušit funkci 2. místopředsedy ČDS pro ambulantní dermatologii, která se z tohoto pohledu nejeví jako nezbytná. Pro zrušení hlasovalo 5 členů včetně předsedy, 4 proti, 1 se zdržel hlasování. Tato agenda ale nadále zůstává aktuální a jako u jiných oblastí působnosti výboru ji není potřeba institucionalizovat.
- Záštitu pro sérii seminářů o systémové léčbě v dermatologii pro společnost Johnson & Johnson
- Dokument pro zdravotní pojišťovny a MZd, vypracovaný prof. Arenbergerem, k tématu nového zařazení deukravacitinibu do arzenálu systémové léčby psoriázy k usnadnění práce v Centrech biologické léčby
- Přijetí 9 nových členů ČDS
- Udělení odměny paní J. Čížkové za dodatečnou práci pro výbor
- Návrh na technického pořadatele (Jasta) a termínu Derma Update 2025 na středu 5.2.2025 v Cubex centrum, Praha 4, Pankrác
Výbor pověřil
- Doc. Ettlera a Dr. Rafčíkovou jednáním při návrhu a konstrukci nových stránek, zpráva na příští schůzi
- Prof. Arenbergera, Dr. Jarešovou a Dr. Rafčíkovou k účasti na sjezdu SAD
- Doc. Ettlera a prof. Arenbergera k odeslání žádosti Společnosti pro rehabilitační a fyzikální medicínu ke sdílení kódu 21113
- Doc. Ettlera k oslovení potenciálních pořadatelů odborných akcí ČDS s cílem sestavení kalendáře na 2025
- Prof. Arenbergera k předání smlouvy s FN Ostrava o zpracování dat týkajících se podávání biologik k posouzení právníkem ČLS
Výbor rozhodl
- Pracovní verze zápisu budou rozesílány členům výboru týden před příští schůzí k internímu připomínkování
- Nereflektovat na požadavek Lymfologické společnosti ČLS JEP ke zrušení Lymfologické sekce ČDS
Výbor vzal na vědomí
- Zhodnocení kongresu ČDS-SDVS v Olomouci 6.-8.6.2024
- Návrh VZP, aby se výkon 44112 nepoužíval u fototerapie. Zatím bez odpovědi VZP na vyslovené námitky
- Návrh vyhlášky o telemedicínských službách, diskutována i SkinVision k sebevyšetřování znamének
- Přehled kombinací výkonů, které lze vykazovat společně
- V úhradové vyhlášce pro rok 2025 se podařilo na základě analýzy specializované agentury a následného dopisu a jednání prof. Arenbergera se zúčastněnými subjekty vyjednat navýšení úhrady biologik pro dermatologii o 30 %
- Seminář dětské dermatologie (18.10.2024) byl oceněn kredity ČLK
- Lékovou agendu s následujícími položkami
Cosentyx (sekukinumab): v indikaci hidradenitis suppurativa SÚKL nepřiznal úhradu – „pro nejednoznačnou a nedostatečně podloženou výši přínosů“
Taltz (ixekizumab): nepřiznání 1. linie biologické léčby u psoriázy - „neboť jeho použití v uvedených indikacích nesplňuje podmínku účelné terapeutické intervence“. (Pozn. týká se balení TALTZ 80MG INJ SOL PEP 3X1ML-kód 0209311; podmínky pro balení TALTZ 80MG INJ SOL PEP 2X1ML-kód 0209310 - se nemění).
Pembrolizumab: získal úhradu v léčbě melanomu ve stadiu IIB a IIC.
Výbor vyzval
- Kožní ambulanci Černý Most s.r.o. k doplnění žádosti na Centrum biologické léčby
- Členy ČDS, aby zasílali návrhy na potřebnost navýšení hodnoty výkonů
Výbor vyslechl
- Informaci prof. Arenbergerové k jednání na MZd ke kvalifikaci k provádění estetických dermatol. výkonů
- Lékovou agendu s následujícími položkami
Opdualag (relatlimab + nivolumab): přiznání úhrady této kombinace v léčbě pokročilého MM v 1. linii.
Dupixent (dupilumab)- 2. HoZ: SÚKL reaguje na naše připomínky a vysvětluje, proč může přiznat jednu další zvýšenou úhradu (DZÚ) u dětí jen v kategorii 6-12 (a ne 6-18 let, jak jsme navrhovali). DZÚ lze totiž přiznat, jen pokud v dané kategorii není žádný srovnatelně účinný lék k dispozici- a tím je v kategorii 12-18 let upadacitinib. Dále naše formální připomínky zohlednili a v "Doporučení k léčbě AD", napravili znění na "středně těžkou až těžkou AD" v schématu léčby dle EDF. Stran námi navrhované úpravy indikační formulace dupixentu u dětí (zjednodušující a odpovídající indikaci dle doporučených postupů EDF). SÚKL uvádí, že pro zahájení jednání to musí být výrobce, kdo žádá, ne OS.
Sotyktu (deucravacitinib): přiznání úhrady u psoriázy v následujícím znění:
P: Léčivé přípravky s obsahem deukravacitinibu jsou hrazeny v indikaci středně těžké až těžké psoriázy s PASI více než 10 u dospělých, kteří již podstoupili alespoň jeden z následujících způsobů konvenční systémové léčby: acitretin, cyklosporin, methotrexát, dimethylfumarát, nebo fototerapii (PUVA či NBUVB). Ukončení léčby deukravacitinibem nebo převedení na další terapii je indikováno v případě: - nedosažení hodnoty PASI 75 po 16 týdnech léčby deukravacitinibem, - poklesu účinnosti léčby deukravacitinibem pod PASI 50 nebo v intervalu PASI 50–75, ale se současnou hodnotou DLQI větší nebo rovno 5
Elidel (pimekrolimus): schválení indikace atopické dermatitidy v kategorii 3 měsíce -2 roky
Ebglyss (lebrikizumab-Almirall): přiznání úhrady u těžké atopické dermatitidy, podmínky jako Dupixentu (a JAKinibů)
- Informaci o pokračování ve vydávání časopisu Čs. dermatologie dle redakčního plánu a v původním složení redakční rady. Odbornými garanty jsou prof. Arenberger, as. Benáková, doc. Ettler, Dr. Drlík s administrativní podporou přednosty kliniky VFN doc. Kodeta
Příští termín schůze výboru ČDS
Plánována na 17.10.2024 v Praze
Zapsal: doc. MUDr. Karel Ettler, CSc.
Ověřil: Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc, MBA, FCMA
Dokument je publikován v souladu se zásadami GDPR.